恒驭生物与信念医药建立战略合作，加速推动基因治疗创新药物临床申报新闻媒体

恒驭生物与信念医药建立战略合作，加速推动基因治疗创新药物临床申报

2022-04-08浏览：1046

信念医药CEO郑静博士表示：“在生物安全检测领域，熟悉基因治疗相关工艺的供应商还很少，恒驭的团队对病毒载体包装和纯化工艺的了解相对较深入，可以针对基因治疗产品的特殊性承接相关的检测，这会显著提升我们双方的合作效率，加速临床申报进程，尽早为中国患者提供买得起、用得上、治得好的基因治疗药物，这也是我们共同的信念。”

恒驭生物创始人、CEO朱向莹博士表示：“信念医药是国内基因治疗领域的头部公司，多款药物管线正在加速向临床推进。这些创新药物不仅在技术上有创新，更能有效治疗一系列重大、未被满足临床需求的疾病，例如B型血友病等，这体现了中国创新药企的社会责任与担当。我们很荣幸能与这样的创新药企达成合作，以完善的生物检测技术体系和质量体系，助力其将越来越多的创新药物完成IND和BLA申报，为中国患者带来更多治疗机会。”

关于信念医药

信念医药科技(上海)有限公司（以下简称：信念医药）致力于开发腺相关病毒（Adeno-associatedvirus，AAV）为载体的创新性基因疗法，为基因缺陷遗传病、老年退行性疾病以及一些重大恶性疾病提供更加有效的解决方案。信念医药用6年时间攻克了一系列AAV基因治疗领域的核心关键技术和工艺壁垒，与欧美同行处于并跑甚至领跑状态。

信念医药的研发管线包含血友病B、血友病A、帕金森疾病、关节炎、癌症、溶酶体贮积症等重大、未被满足临床需求的罕见病和常见病。目前正进行商业化的管线产品BBM-H901针对B型血友病，这是国内第一个获批进入注册临床试验的血友病静脉给药AAV基因治疗药物，也是国内第一个静脉给药的罕见病基因治疗药物。

信念医药拥有数十项全球领先的专利与技术，在靶向不同组织的AAV新型capsid、高效的转基因表达盒设计、先进的临床级载体制造工艺、创新的临床开发范式等领域进行了全面布局，已成功开发全球领先的HEK293 500L悬浮培养工艺和全层析的规模化下游纯化工艺，2000L工艺将在2022年临港蓝湾生产基地建成后打通，已有多个项目进入IND申报和临床验证阶段。

信念医药的研发实力获得顶尖投资机构的认可，已经获得启明创投、礼来亚洲基金、夏尔巴、经纬中国、北极光创投等知名基金超1.5亿美元投资，公司已在美国北卡罗莱纳州，中国香港、上海、北京和苏州设立了办公室或研发、生产中心。

关于恒驭生物

浙江恒驭生物科技有限公司（简称：恒驭生物）是一家由顶尖科研团队创立，致力于为全球创新药企提供生物安全检测及相关工艺验证、方法开发服务及产品的CXO平台。

恒驭生物依托国内多地的BSL-2级实验平台、符合GLP、CNAS、GMP、及ISO9001要求下的质量体系，为生物药创新研发和申报提供种类齐全的生物安全检测服务，涵盖从研发到上市的全部流程。恒驭生物以领先业内的严谨检测、敏捷周期、多地申报、快速响应、系统管理及数据保密将服务水平推向极致，用可靠的检测数据守护全球合作伙伴的创新研发之路。

恒驭生物致力于成为行业领先的生物药质量守护者。

上一个下一个