为客户提供生物制品相关的分析方法开发和验证服务，是我们区别于其他检测服务供应商的一个重要特点。在早期生物药开发过程，质量方法的建立及方法验证属质量分析的难点，属耗时耗力的研发内容。
我们提供试剂盒验证和特殊检测方法的开发及验证服务，专注在药物的质量研究中。
我们提供试剂盒验证和特殊检测方法的开发及验证服务，专注在药物的质量研究中。
检测分析方法开发与验证
分析验证服务
检测分析方法开发与验证
针对生物制品的检测项目，尤其是一些新兴替代检测方法的开发与验证，是质量研究过程非常重要的开发点。我们参照FDA、EMEA、以及国内的法规要求和新技术申报过程中的关注点，在科学严谨的基础上进行方法开发，并以中国药典三部9101的原则进行方案设计。
验证项目一般包括
- 检测限
- 专属性
- 耐用性
- 线性
- 范围
- 精密度
- 准确度
- 定量限