2020-12-09浏览：1022
近日，恒驭生物的首间P2实验室完成生物安全实验室（BSL-2）备案，该实验室总面积约为800平米，恒驭生物始终以严谨求实的态度完成每一项检测及验证服务：
（1）病毒灭活/清除工艺验证服务：完善的细胞和指示病毒库；验证工艺成熟，过往年均20+项目经验；数据完整可追溯、数据化系统管理、多项目管理能力；
（2）细胞库检定服务：符合ICH、中国药典及全球相关申报法律法规要求，行业顶尖的细胞建库能力，周期优势（低于行业平均周期20%以上）；
（3）工艺残留物检测：熟悉细胞治疗、基因治疗行业病毒载体工艺流程；国内首推AAV物理滴度、空壳率检测服务；满足客户RCL、BSA、DNA残留检测方法开发与验证需求。
该实验室采用了先进的模块化设计，分为四大功能区域：细胞制备区、工艺验证区、阳性对照区、无菌检测区，每个模块都采用了完全独立的空调系统，彻底杜绝任何交叉污染的可能性。
恒驭生物始终以严谨求实的态度完成每一项检测及验证服务，为生物药创新领域贡献自己的力量。
浙江恒驭生物科技有限公司
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