恒驭生物获得CNAS认可，生物安全质量星舰高水准蓄能！新闻媒体

恒驭生物获得CNAS认可，生物安全质量星舰高水准蓄能！

2022-09-22浏览：843

恒驭 · News

2022年9月22日，恒驭生物宣布：已获得CNAS正式通知，顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室/检测机构认可。这标志公司质量管理体系工作获得重要阶段性成果。恒驭生物将继续按照CNASGLPGMP要求，完善质量体系，提供病毒灭活清除工艺验证、细胞库检定、批次放行检测等满足中美欧三地申报要求的优质服务，助力广大创新药企，高合规守护生物安全。

恒驭生物于2022年1月正式提交CNAS实验室/检测机构认可申请，经过文审审查，实验室现场+远程审查，于日前最终审获批，展现出恒驭对于质量合规的一贯专注与高效速度。评审组专家对于恒驭生物的实验室布局设计、一流的软硬件水平、专业的工作人员、精密有效的方法、过硬的能力验证、系统的供应商管理、以及生物安全等要素给予了充分的认可。恒驭生物将继续深耕创新药研发检测的各项环节，守护生命健康。

恒驭生物质量副总经理吴晓文表示：“感谢评审老师的指导和认可，为达到CNAS认可委的高标准和严格要求，恒驭生物质量体系持续进行完善与提升，取得了显著的进步。获得CNAS认可后，恒驭生物将持续以符合GLP、GMP要求下的质量体系开展高标准、强合规的工作任务，为合作伙伴的创新之路保驾护航。”

恒驭生物始终把质量体系建设作为公司发展的核心目标和内容，秉持“方法科学、操作规范、行为公正、结果准确、客户满意、持续改进”的质量方针，努力为我们的客户和合作伙伴提供一流的检测服务，服务全球药企，守护生物安全。

关于CNAS认可

中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS），是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

通过CNAS认可表明实验室/检测机构具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志；列入获准认可机构名录。

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恒驭生物是一家由顶尖科研团队创立，致力于全球创新药企提供生物安全检测及相关工艺验证、方法开发服务及产品的CXO平台。恒驭生物依托国内多地的BSL-2级实验平台、符合GLP、CNAS、GMP、及ISO9001要求下的质量体系，为生物药研发创新和申报提供种类齐全的生物安全检测服务，涵盖从研发到上市的全部流程。恒驭生物以领先业内的严谨检测、敏捷周期、多地申报、快速响应、系统管理及数据保密将服务水平推向极致，用可靠的检测数据守护全球合作伙伴的创新研发之路。恒驭生物致力于成为行业领先的生物药质量守护者。

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