我们遵循GLP体系，为客户药物开发及上市生产阶段提供有保障的生物安全性检测服务，现阶段已覆盖病毒清除灭活工艺研究、细胞株/库检定、原材料检测服务。我们生物安全检测团队人员超过30人，分别来自行业内顶尖的细胞和病毒制备公司、生物制品研究机构、国内一流高校等，在生物安全检测领域的技术积累超过10年，早期完成的项目数超过百个。
细胞库检测
细胞库检测
从人或动物的特定细胞系制备的生物制品安全性评价愈来愈受到重视，我们参考ICH Q5A（R1）、中国药典2020年三部《生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制》等相关法规，提供包括细胞鉴别、无菌检查、支原体检测、内外源病毒因子污染检测服务等。我们的服务优势体现在优质的项目管理能力，在同等技术条件下更快地解决客户周期痛点，同时在符合法规要求的前提下，不断地开发快检替代技术来满足客户需求。
我们覆盖的检测项目
- 细胞鉴别分析
- 无菌检查
- 支原体检测
- 内外源病毒因子检测
- 细胞致瘤性和成瘤性研究
我们分析检测的样品类型
- PCB、RCB、MCB、WCB、EOPC、UPB（活细胞、上清、悬液、料液）
- 各类干细胞