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专业服务

整体解决方案

针对不同客户对于细胞和病毒的建库和存储的需求,我们提供从细胞驯化、建库、检定、存储的一整套解决方案,满足客户在早期工艺开发中以细胞和病毒作为重要原料,建立耗时长、稳定性弱、污染物控制难等烦恼,我们依据多年在细胞、病毒库的制备与管理经验、完善的检测流程,为客户提供国内领先的解决方案。

细胞株建库、检定、存储服务

细胞株建库、检定、存储服务

细胞库的建立可为生物制品的生产提供已明确标定、质量性状一致且能持续稳定传代的细胞种子。我们提供符合药品GMP指南、中国药典及相关法律法规的建库服务,包括原始细胞库(PCB)、主细胞库(MCB)、工作细胞库(WCB)的建库服务。
建库遵循GMP的质量体系,并提供全程的建库记录。
细胞库的建立可满足疫苗、抗体、细胞及基因治疗产品的生产。


我们针对建库完成后MCB和WCB开展严格的生物安全性检测

  • 细胞鉴别分析
  • 无菌检查
  • 支原体检测
  • 内外源病毒因子检测
  • 细胞致瘤性和成瘤性研究

我们建库完成后的主细胞库(MCB)、工作细胞库(WCB)将分库存储,采用先进的自动化液氮存储系统,满足细胞复苏后活性、增殖周期等要求。


细胞名 批号 代次 装量/mL 细胞浓度/个/mL 库存管数/支 存储温度/°C
XXX 210705 P3 1.0 1*10^7 20 -198

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