细胞及基因治疗产品开发及其CDMO是创新药的重要组成部分，我们依据多年在病毒载体制备和质量控制的经验，为客户提供全方位的载体特征分析及工艺残留物检测服务，为实现细胞及基因治疗的产品快速申报IND及未来BLA的规模化生产提供可靠的质量保障。
AAV病毒载体特征分析
细胞及基因治疗产品质量控制
AAV病毒载体特征分析
病毒载体在细胞及基因治疗产品中的重要基因传导工具，对其质量控制的必要性是不言而喻的。我们依据《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》、《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》等法规，在病毒载体特征分析方面给客户提供优质可靠的质量检测服务。依据不同载体的特性不同，如腺相关病毒载体特有的血清型分析、空壳率分析，溶瘤病毒的回复突变检测等。
我们覆盖的检测项目
- 无菌检查
- 内毒素检测
- 空壳率检测
- 物理滴度测定
- 颗粒滴度测定