细胞及基因治疗产品开发及其CDMO是创新药的重要组成部分，我们依据多年在病毒载体制备和质量控制的经验，为客户提供全方位的载体特征分析及工艺残留物检测服务，为实现细胞及基因治疗的产品快速申报IND及未来BLA的规模化生产提供可靠的质量保障。
细胞库检测
细胞及基因治疗产品质量控制
细胞库检测
从人或动物的特定细胞系制备的生物制品安全性评价愈来愈受到重视，我们参考ICH Q5A（R1）、中国药典2020年三部《生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制》等相关法规，提供包括细胞鉴别、无菌检查、支原体检测、内外源病毒因子污染检测服务等。我们的服务优势体现在优质的项目管理能力，在同等技术条件下更快地解决客户周期痛点，同时在符合法规要求的前提下，不断地开发快检替代技术来满足客户需求。
我们覆盖的检测项目
- 细胞鉴别分析
- 无菌检查
- 支原体检测
- 内外源病毒因子检测
- 细胞致瘤性和成瘤性研究
我们分析检测的样品类型
- PCB、RCB、MCB、WCB、EOPC、UPB（活细胞、上清、悬液、料液）
- 各类干细胞