恒驭生物始终把质量体系建设作为公司发展的核心目标和内容，秉持“方法科学、操作规范、行为公正、结果准确、客户满意、持续改进”的质量方针，努力为一流的检测服务提供可靠的质量体系支撑和保证。恒驭生物质量体系参照中美欧相关药品管理法规要求建设，实验室管理遵从中国《药品生产质量管理规范》、OECD《良好实验室规范准则》、美国FDA，良好实验室规范（21CFR Part58）等法规持续改善，检项和方法按照中外药典和ICH指导原则建立并验证，确保结果符合中外申报的要求。
我们将为合作伙伴的药物研发、生产、检测之路保驾护航！
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ISO9001
恒驭生物于2021年4月接受并通过SGS（通标）审评专家的现场审核，5月1日获得UKAS ISO9001：2015质量管理体系证书。标志着公司质量体系认证工作取得重要阶段性成果，公司的质量管理水平达到了一个新的台阶。未来，恒驭生物将持续建设和优化公司质量管理体系，实现质量管理能力和水平的不断提升。
CNAS
恒驭生物于2022年1月正式提交CNAS实验室/检测机构认可申请，经过文审审查，实验室现场审查和远程审查，于2022年9月最终审获批，同月获得CNAS质量管理体系证书。评审组专家对于恒驭生物的实验室布局设计、一流的软硬件水平、专业的工作人员、精密有效的方法、过硬的能力验证、系统的供应商管理、以及生物安全等要素给予了充分的认可。恒驭生物将继续深耕创新药研发检测的各项环节，守护生命健康。
GMP
恒驭生物以高合规要求服务我们的客户，按照中外GMP法规要求不断提升体系合规水平。自运行以来，经历了数十次各类审计，在体系运行、实验室管理、数据管理、设施设备管理、验证管理、供应商和物料管理等各个质量模块都能满足创新药企对GMP合规的要求，助力客户产品早日实现申报和商业化。
GLP
恒驭生物正依据《经济合作与发展组织，良好实验室规范准则，1997年修订，1997年11月26日通过经济合作与发展组织理事会决议［C(97)186/Final］》，《美国食品药品监督管理局，良好规范（FDA 21CFR Part58）》，持续推进GLP质量体系建设相关工作。恒驭生物将致力于成为符合国际GLP质量管理规范的第三方检测实验室，为国内外生物医药公司提供一站式服务，包括病毒灭活清除工艺验证、细胞库检定等生物安全分析测试服务。
法规备案
生物安全实验室（BSL-2）备案
生物安全实验室（BSL-2加强型）备案