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专业服务

生物安全检测

我们遵循GLP体系,为客户药物开发及上市生产阶段提供有保障的生物安全性检测服务,现阶段已覆盖病毒清除灭活工艺研究、细胞株/库检定、原材料检测服务。我们生物安全检测团队人员超过30人,分别来自行业内顶尖的细胞和病毒制备公司、生物制品研究机构、国内一流高校等,在生物安全检测领域的技术积累超过10年,早期完成的项目数超过百个。

病毒清除灭活研究

病毒清除灭活研究

我们的实验平台

  • ~500m2的P2认证实验室
  • HyPure系列病毒,高滴度高纯度
  • 从样品接收到测试完成的全过程监控
  • 符合GLP体系的记录追踪
  • GE AKTA pure系统、KROSFLO® TFF SYSTEMS、赛谱SCG100-V2系统设备支持

我们的服务覆盖方法

  • 低pH孵育法
  • 有机溶剂/表面活性剂处理(S/D法)
  • 巴氏消毒法
  • 干热处理灭活法
  • 色谱技术
  • 膜过滤技术

可供选择的指示病毒

  • 药典示例常用指示病毒全覆盖(MVM、x-MuLV、REO-3、Sindbis Virus、VSV、PRV等)
  • TCID50检测法、qPCR定量检测法

    浙江恒驭生物科技有限公司

    Zhejiang Hengyu Biological Technology Co., Ltd

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    浙江省嘉兴市嘉善县经济开发区钱塘江路168号联东U谷41号楼
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