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恒驭生物与百济神州(广州)创新科技有限公司达成深度战略合作,合资公司誉百生物落地广州生物岛!

2023-04-07浏览:483


2023年4月,恒驭生物正式宣布与百济神州(广州)创新科技有限公司达成战略合作,成立新公司——广州誉百生物科技有限公司( 以下简称“誉百生物”)。

誉百生物总部坐落于广州生物岛的核心区,毗邻百济神州生物岛创新中心。借助恒驭生物在生物安全领域丰富的项目经验、百济神州的全球化视野及国际标准的合规管理体系,誉百生物构建了符合中/美/欧多地申报的技术体系和质量体系,将为国内外创新生物药企,尤其是华南地区的生物药企提供便捷、高标准的生物安全批次放行检测及病毒清除/灭活工艺验证服务。

此次战略合作,源于恒驭生物在生物安全领域不断建设和提升国际标准的合规、质量及技术体系的决心,以及加速布局全球产能,强化原有供应链的优势和效率的战略布局。

未来,恒驭生物与百济神州创新中心将持续加持誉百生物在生物安全检测领域的技术与合规优势,发挥其在广州生物岛的地理优势,服务并赋能广大创新生物药企,以优质、合规、高效的生物安全检测服务,助力创新药出海申报及上市。


恒驭生物创始人、CEO朱向莹博士表示:“非常荣幸与百济神州这样的创新药头部企业达成深度合作,合资成立誉百生物并落地广州生物岛。

百济神州是生物药创新和出海战略的优秀践行者,也持续带动着国内整个生物医药产业链的发展。

相信誉百生物能够融合百济神州的成功出海经验和恒驭生物丰富的中美双报项目服务经验,以合规、高效的检测体系,持续优化服务的时效和体验,提升创新药管线的申报及批次放行检测效率。”

百济神州生物岛创新中心首席执行官刘建博士表示:“百济神州以推进全球健康,全面改善药物可及性,坚守对高品质的承诺为目标,希望能够持续推动中国创新药产业的蓬勃发展。

高标准、国际合规的生物安全检测及病毒清除验证服务是国内创新药生态和供应链中的薄弱环节,百济神州也非常希望能用过往的经验和体系赋能国内的创新生物药产业尽快完善和加强这一环节。

我们与恒驭此次的战略合作建立在对彼此深度的了解和信任基础上,恒驭对强合规质量体系及技术体系的重视和投入,获得客户认可的项目管理能力,给予我们强大的信心

相信基于恒驭和百济的持续赋能,誉百生物可以立足华南,架构起广大生物医药供应链的关键一环,助力更多创新药上市出海。”




关于百济神州(广州)创新科技有限公司

(百济创新中心 BIC)

百济神州以科学为导向,建设了充满活力的创业文化。我们不仅致力于自主研发创新,也为行业迈向源头创新提供支持,希望帮助企业家和创新者开展重要的科学研究,为全球各地的患者提供可负担的创新好药。

在生物岛创新中心,我们支持并加速高度差异化、前沿的外部创新,帮助科学家和企业家加快研发面向未来的变革性药物,满足全球患者的医疗需求。与此同时,生物岛创新中心将通过整合外部资源,为探索前沿、开创性的行业创新开辟新途径。

生物岛创新中心拥有全面的研究能力,先进的实验室基础设施和专业的管理团队,可为中心内的科学家和企业家提供全产业价值链的支持,帮助将他们的想法付诸实践。





关于恒驭生物

恒驭生物是一家由优秀技术及质量团队创立,致力于为全球创新药企提供生物安全检测及相关工艺验证、方法开发服务及产品,提供满足中美欧三地申报要求的病毒清除工艺验证、细胞库检定、批次放行检测等优质服务。

恒驭生物于多地布局建设完成总计6000多平的实验场地,其中P2/ P2 plus实验室面积约3000平米,具备8个独立分区、14套独立空调系统、实时监控EMS系统、透射电子显微镜、AKTA avant层析系统、AKTA pure层析系统、无菌正压隔离系统、无菌负压隔离系统、超100台生物安全柜等,满足中美欧等多地法规的设计要求。

恒驭生物严格遵循GXP、CNAS质量管理体系,对人员、厂房设施设备、物料及环境控制、方法学开发确认及验证、试验方案和执行管理等各质量要素进行了体系化管理,有效保障年均超过400个项目的有效执行,为国内及出海项目的IND及BLA申报保驾护航。

恒驭生物以领先业内的严谨检测、敏捷周期、多地申报、快速响应、系统管理及数据保密等服务,用可靠的检测数据守护全球合作伙伴的创新研发之路!


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